编者按：辽宁垠艺生物科技股份有限公司（以下简称“垠艺生物”）拟于深交所创业板上市，保荐机构为国信证券股份有限公司，保荐代表人为周梦、杨涛。

公司自成立以来致力于血管介入高端医疗器械研发、生产、销售，拥有7项三类医疗器械产品注册证，是国家高新技术企业。公司已获批上市的产品均为三类医疗器械，包括药物洗脱球囊、球囊扩张导管、药物洗脱支架、裸金属支架、造影导管，其中药物洗脱球囊和球囊扩张导管是主要收入来源。

截至招股说明书签署之日，董何彦直接持有公司44.20%的股份，通过垠艺投资控制公司6.48%的股份，通过嘉兴德泽控制公司2.65%的股份。董何彦合计控制公司53.33%的股份，为公司控股股东及实际控制人。

(相关资料图)

业绩持续增长

2019年至2022年1-6月，垠艺生物实现营业收入分别为25,285.58万元、36,283.75万元、61,729.80万元、23,878.15万元，其中主营业务收入分别为25,279.82万元、36,278.63万元、61,726.14万元、23,874.48万元。

报告期内，公司实现净利润分别为8,441.04万元、11,505.49万元、27,150.78万元、10,871.82万元，归属于发行人股东的净利润分别为8,461.18万元、11,497.63万元、27,148.95万元、10,871.14万元，归属于发行人股东扣除非经常性损益后的净利润分别为8,563.97万元、14,075.79万元、25,654.42万元、10,469.04万元。

报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额分别为3,481.33万元、15,735.92万元、33,793.81万元、7,296.85万元，销售商品、提供劳务收到的现金分别为25,578.13万元、39,669.62万元、77,525.55万元、25,782.08万元。

报告期内，经营活动产生的现金流量净额占净利润比例分别为41.24%、136.77%、124.47%、67.12%。

实际控制人曾资金占用2986.87万元

报告期内，垠艺生物曾发生实际控制人占用公司资金的内控不规范事项，报告期内公司实际控制人合计占用2,986.87万元。

2021年，公司对该资金占用事项进行规范和整改，完善公司财务内部控制制度，制定《防范控股股东、实际控制人及其关联方资金占用制度》，并加强执行《关联交易管理制度》《重大资金往来管理制度》等相关制度。公司实际控制人亦出具了《关于避免资金占用的承诺》，就保证未来不发生资金占用作出明确承诺。截至2021年12月31日，公司实际控制人已将相关占用资金本金全额归还，相关资金占用利息已于2022年6月全额支付。

自2021年4月至招股说明书签署之日，公司未再发生实际控制人资金占用的不规范行为。未来，随着公司业务发展和经营规模扩大，若公司相关财务内部控制制度不能继续得到有效执行，可能存在因再次发生资金占用事项而导致公司利益受损，进而损害公司其他股东的利益的风险。

公司收入依赖少数产品

报告期，公司收入主要来自冠脉药物洗脱球囊及球囊扩张导管，两款产品收入合计占主营业务收入比例分别为92.94%、97.08%、99.60%和99.76%，其中药物洗脱球囊收入占主营业务收入比例分别为68.38%、82.55%、93.14%和93.36%，占比逐年提高。

上述产品在全国范围内已基本实施集中带量采购，产品价格下跌，产品销量预期增加。未来若公司不能很好的应对市场竞争，公司上述产品的需求未能达到预期水平，将无法保证实现预期收入及利润，公司的业务、财务状况及经营业绩将受到不利影响。

此外，若公司储备的多元化产品组合未能成功上市，公司收入将继续依赖上述产品，将对公司经营及市场竞争力产生不利影响。

界面：毛利率仍超95%

据界面报道，垠艺生物业绩的爆发主要得益于2017年获批上市的产品药物洗脱球囊导管，2019年-2021年该产品的收入及占比大幅提升，而2017年、2018年仅为769万元、4284万元。

招股书介绍，轻舟药物洗脱球囊被国家药品监督管理局评价为“国际首个批准用于冠状动脉分叉病变的药物洗脱球囊导管，为临床急需的分叉病变治疗提供了新的治疗策略”，并入选科技部《创新医疗器械产品目录(2018)》。

记者注意到，垠艺生物在招股书中提到集采政策实施风险，而集采政策明显从销售单价、数量两方面影响了2021年公司药物洗脱球囊的收入。

带量采购政策的核心是“以量换价”，即厂商降价，医疗机构保证采购用量。2020年12月开始，各地方联盟陆续组织冠脉药物洗脱球囊集中带量采购，目前已基本在全国范围实施，中标价格较集采实施前下降约70%。

而集采政策的实施推动公司的轻舟药物洗脱球囊销量迅速增长，根据弗若斯特沙利文资料，2021年其销量国内市场排名第一，销量占比为41.5%，超过德国贝朗的27.1%。

另外，截至目前，垠艺生物的第二大产品冠脉球囊扩张导管在国内范围也基本实行集中带量采购，公司产品已在国内多个省市中标，中标价格较集中带量采购实施前下降比例约 80%。

盈利能力来看，报告期内公司的净利润分别为8441.04万元、1.15亿元、2.72亿元，其净利率逐年上涨，分别高达33.38%、31.71%和43.98%，而2013年-2018年净利率分别为-4.05%、12.27%、8.25%、16.68%、23.23%、20.66%。

原因在于高企的毛利率，报告期内公司综合毛利率分别为92.08%、92.61%和93.27%。其中药物洗脱球囊导管产品的毛利率分别为96.70%、95.80%和95.42%。这里需要注意的是，即便受集采降价影响但毛利率降幅极小，并且仍远超同行。

对此，垠艺生物只是简单说明系由于各公司产品结构存在差异，而记者了解到，毛利率历来是问询环节的重点问题，或公司接下来要就同一类产品量化分析与同行毛利率存在差异的原因及合理性。

蓝鲸财经：推广服务费“大有玄机”

据蓝鲸财经报道，由于公司需要较高的市场推广投入以实现销售规模的增长。报告期内公司销售费用率分别为42.26%、36.53%、29.99%和17.43%。与毛利率一样，2019年-2021年销售费用率高于同行业平均水平，销售费用金额分别为1.07亿元、1.33亿元、1.85亿元，其中推广服务费占比约七成。

值得注意的是，推广服务费中存在不少财务内控漏洞。

报告期内，公司向前员工相关企业采购有关推广服务费金额分别为3034.49万元、4114.38万元及570.69万元；向前员工相关企业销售商品金额分别为32.36万元、1730.12万元及1193.16万元。

为避免可能发生的利益冲突，公司要求在职员工清理其在推广服务商的持股，并主动减少与相关推广服务商的合作，公司与相关推广服务商的交易金额占比呈现逐年下降的趋势。

2019年-2021年初，公司存在实际控制人董何彦通过推广商占用发行人资金的情形，金额分别为1080.16万元、1793.71万元、113.00万元，该占用资金由用于其购置房产、支付股权款等。

2021年，公司对该资金占用事项进行规范和整改，完善公司财务内部控制制度。截至2021年12月31日，公司实际控制人已将相关占用资金本金全额归还，相关资金占用利息已于2022年6月全额支付。

另外，2019年和2020年，公司存在通过推广服务商支付销售员工薪酬的情形，金额分别为457.71万元和593.36万元。

不过公司也表示，未来随着公司业务发展和经营规模扩大，若公司相关财务内部控制制度不能继续得到有效执行，可能存在因再次发生资金占用事项而导致公司利益受损，进而损害公司其他股东的利益的风险。

作为一家医疗器械公司，与推广服务费相比，垠艺生物用于研发的支出则显得有些吝啬。财务数据显示，2019-2021年以及2022年上半年，公司研发费用分别为1040.88万元、2074.68万元、4183.06万元、2335.29万元。

在“带量采购”以及“两票制”的大背景下，经销商的角色发生转变，将会增加垠艺生物进行市场开拓的难度与成本，若无法实现通过销量提升来弥补产品价格下降影响，将对公司的盈利能力产生不利影响。垠艺生物若想保持较高盈利水平，必须在销量上发力，扩大销售与服务网络。

关键词：